Eles observaram que demorou 5 meses para criar o medicamento, enquanto ressaltaram que a tecnologia usada para seu desenvolvimento "não é única" e que pesquisadores de outros países também a utilizam.
O ministro da Saúde da Rússia, Mikhail Murashko, e o diretor do Centro Nacional de Pesquisas de Epidemiologia e Microbiologia de Gamaleya, Alexánder Guíntsburg, participaram nesta quarta-feira de uma entrevista coletiva na qual detalharam quanto tempo levou para desenvolver a vacina contra o coronavírus - que foi registrado no dia anterior e se tornou o primeiro do mundo - por que é avaliado como seguro e em que volume será produzido; Além disso, eles responderam às críticas à droga que vieram de alguns países.
O Sputnik V pertence ao grupo das vacinas vetoriais. Isso significa que se baseia em um vírus portador que transmite informações genéticas do vírus contra o qual a vacina deve proteger, o que provoca uma resposta imunológica. Antes de iniciar o desenvolvimento da vacina contra o novo coronavírus, o Centro Gamaleya já utilizava o mesmo mecanismo para o seu trabalho com medicamentos contra o Ebola ou MERS-CoV.
Os especialistas testaram a vacina em vários animais, incluindo duas espécies de macacos, e depois realizaram testes clínicos. Ao longo do período da pesquisa, eles monitoraram todos os indicadores essenciais, como a geração de anticorpos e a reação do sistema imunológico.
Criado em 5 meses
Guíntsburg observou que o Centro Gamaleya criou a droga em cerca de 5 meses. Nesse contexto, ele ressaltou que a tecnologia utilizada para o desenvolvimento da vacina "não é única" e que pesquisadores de outros países também a utilizam. "A tecnologia justifica plenamente, eu acho, as esperanças que foram depositadas nela. Atualmente, como você sabe, a tecnologia não é única, no sentido de que é usada no Reino Unido, China e outros países", disse ele, acrescentando que a variante usada pelos cientistas russos "é mais perfeita, do nosso ponto de vista e do ponto de vista da comunidade internacional de especialistas [de alto nível]". Ele disse que a Organização Mundial da Saúde (OMS) foi informada sobre a tecnologia, o que já foi comprovado em publicações, discussões e "desafios da vida", enquanto os medicamentos, que surgiram com seu uso, serviram de proteção contra os Ebola na África.
Segundo o responsável, a plataforma, utilizada nos trabalhos do Sputnik V, também serviu de base não só para a vacina do Ébola e as suas três variantes, já registadas na Rússia, mas para a vacina MERS-CoV (segunda fase de seus ensaios clínicos já concluídos) e aproximadamente 4 outros medicamentos que estão sendo desenvolvidos e cujos ensaios clínicos já começaram. Nesse contexto, Guíntsburg especificou que “mais de 3.500 voluntários receberam essa vacina, feita na mesma plataforma”.
Quanto aos resultados dos testes de drogas, Guíntsburg disse que serão publicados em revista russa ou estrangeira após avaliação da comunidade profissional. Ele opinou que isso pode acontecer em duas semanas.
Produção
O ministro da Saúde da Rússia anunciou que o primeiro lote da vacina será produzido em 2 semanas. Por sua vez, Guíntsburg explicou que o volume de fabricação do medicamento previsto para dezembro e janeiro em seu centro chegará a 5 milhões de doses por mês.
Em sua opinião, "agora não faz sentido falar" sobre seu preço, enquanto Denís Logunov, vice-diretor da seção científica do Centro Gamaleya, esclareceu que o custo aproximado de medicamentos similares no exterior é entre 5 e 30 dólares. No entanto, anteriormente Murashko já havia afirmado que a vacina será gratuita para a população russa e que as despesas relacionadas serão "totalmente" cobertas pelo orçamento do Estado.
A produção do Sputnik V será voltada principalmente para o mercado interno, destacou o ministro. “Acredito que antes de mais nada a fabricação, que [ocorrerá] na Federação Russa, será voltada para o mercado interno, já que temos que atender às necessidades dos nossos cidadãos”, afirmou.
No entanto, Murashko indicou que a Rússia planeja colaborar com outros países para organizar a produção lá também. “Essas negociações estão ocorrendo. O Fundo de Investimento Direto da Rússia juntou-se ao trabalho de exportar diretamente as tecnologias e o medicamento. A produção em outras plataformas é possível”, disse.
Monitoramento da saúde dos vacinados e estudos adicionais
Murashko destacou que um sistema especial permitirá monitorar o estado de saúde das pessoas vacinadas, enquanto um aplicativo móvel, atualmente em desenvolvimento, se tornará uma plataforma onde os pacientes poderão relatar como se sentem.
Sobre a possibilidade de criação de outra variante do medicamento para vacinar crianças, Guíntsburg reiterou que o mesmo medicamento será utilizado, alertando que "muito trabalho adicional" ainda precisa ser feito para determinar a dose e a forma de administração necessárias. apropriado. A esse respeito, ele enfatizou que esses ensaios "são totalmente regulamentados pela lei russa" que só permite o teste de um medicamento em menores quando todos os seus ensaios clínicos em adultos forem concluídos.
Da mesma forma, Vladimir Bóndarev, diretor do Centro Científico para o Exame dos Meios de Aplicação Médica e que também participou da coletiva de imprensa, destacou que estudos adicionais ainda precisam ser realizados antes de se injetar a vacina em pessoas com mais de 60 anos e assumiu que um grupo de voluntários dessa idade participará da etapa de testes clínicos após o registro do medicamento.
Crítica "absolutamente infundada"
Segundo Murashko, a Rússia tem "todos os motivos" para introduzir a vacina, pois já possui "dados suficientes" sobre o vírus. “A investigação do vírus continua e é realizada de forma muito ativa. Faz-se uma vigilância não só do vírus, mas das particularidades de seu tratamento”, disse, acrescentando que “em nenhum caso” a investigação do vírus e sua interação com as células humanas "devem interromper o estudo paralelo e a introdução da vacina."
O ministro considerou as críticas à droga, feitas por alguns países, "absolutamente infundadas". “Colegas estrangeiros que, aparentemente, sentindo alguma competição e as vantagens competitivas da droga russa, tentam formular algumas opiniões, que, a nosso ver, são absolutamente infundadas”, disse. Murashko lembrou que pesquisadores de vários estados recorreram a procedimentos acelerados em seus estudos, ao mesmo tempo em que reiterou que no caso da vacina russa já havia “algum conhecimento e dados clínicos”.
Além disso, o ministro destacou que planeja ser vacinado contra o covid-19 em agosto.
Traduzido e originalmente publicado por RT:
LINK da matéria:https://actualidad.rt.com/actualidad/362956-creadores-vacuna-rusa-covid19-desarrollar-vacuna-segura
